| 黑框警告 | 有可能出现严重的神经精神病学事件风险，包括烦躁不安，攻击性，愤怒，焦虑，偏执，欣喜若狂，情绪激动，和精神状态的变化。 | ||||||||||||||
| 英文名称 | Perampanel | ||||||||||||||
| 其他名称 | 卫克泰®、Fycompa | ||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限片剂；协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 片剂：储存温度为20°C至25°C；允许15°C至30°C。口服混悬液：储存温度不要超过30°C。不要冻结。首次开瓶后90天内使用。 | ||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于4岁及以上儿童和成人癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。 ⑵用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫，以及作为一种单药疗法，治疗部分发作性癫痫。 ⑶用于≥12岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。[1、美国FDA批准吡仑帕奈用于≥12岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗；2.欧盟EMA批准用吡仑帕奈用于≥7岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗；3.国外神经内科相关专家小组《意大利共识：吡仑帕奈作为首个加用抗癫痫药物》（2021 ）] |
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| 药理作用 | 吡仑帕奈是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗药。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，本品能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应(较高于安慰剂≥4%和≥1%)包括头晕、嗜睡、眩晕、乏力、易激惹、焦虑、跌倒，上呼吸道感染、体重增加、共济失调、步行和平衡障碍，视力模糊，构音困难，无力，攻击行为和睡眠过度。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴自杀行为和意念：监视用药患者自杀的想法或行为。 ⑵神经系统的影响：监视头晕，步态不稳，睡意，和疲乏。当驾驶或操作机械时患者应谨慎。 ⑶跌交：监视跌交和损伤。 ⑷撤销抗癫痫药物：在癫痫患者中，有可能增加癫痫发作频数。 ⑸妊娠：根据动物数据，可能引起胎儿危害。吡仑帕奈具有日服一次的益处，有望减少潜在的服药负担，并改善患者的药物依从性。 |
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| 药物相互作用 | ⑴避孕药：12mg每天1次剂量可能会减低含左炔诺孕酮激素避孕药的有效性。 ⑵细胞色素P450诱导剂：卡马西平、奥卡西平和苯妥英增加本品的清除率和减低本品的血浆浓度和减低其的有效性。对此没有充分信息描述可完全纠正的剂量调整。苯巴比妥和普里米酮也可能减低本品的浓度。当这些酶-诱导抗癫痫药物被引入或撤销时，应严密监视患者。可能需要调整本品的剂量。 ⑶强CYP3A诱导剂除了抗癫痫药物：应避免(如，利福平[rifampin]，圣约翰草[St.John'swort])等联合应用。 |
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| 用药交代 | 严重肝损伤患者不推荐使用。轻度和中度肝损伤：建议每日最大剂量为6mg（轻度）和4mg（中度），睡前每天1次。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服： ⑴在不使用酶-诱导抗癫痫药物的患者中，开始剂量为睡前一次2mg，一日1次；对在使用酶-诱导抗癫痫药物的患者为睡前一次4mg，一日1次。根据临床反应和耐受性通过在睡前一次2mg，一日1次每周增量可增加至睡前剂量4mg至12mg每日1次。发生剂量增加不应频繁高于每周间隔。 ⑵每天最大推荐剂量为睡前12mg每天1次。 ⑶特殊患者用药：老年患者，对剂量增加最高频数是每两周；轻度和中度肝受损患者，对轻度和中度肝受损患者每天最大推荐剂量分别为睡前6mg和4mg每天1次，剂量增加最高频数是每2周；严重肝受损患者不推荐；严重肾受损或进行血液透析患者不推荐。 |
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| 剂型与规格 |
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