| 黑框警告 | ⑴同时使用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。必须使用的患者应将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并监测患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。 ⑵苯二氮卓类药物的使用者面临滥用、误用和成瘾的风险，这可能导致过量或死亡。处方时评估每位患者的滥用、误用和成瘾风险。 ⑶使用后突然停药或快速减少剂量可能会引发急性戒断反应，这可能会危及生命。为了降低戒断反应的风险，应逐渐减量直至来停止。 |
||||||||||||||
| 英文名称 | Clobazam | ||||||||||||||
| 其他名称 | 氧异安定、甲酮氮平、氯巴扎姆、异安定酮、Frisium | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗对其他抗癫痫药无效的难治性的2岁及以上患者的癫痫，可单用，亦可作为辅助治疗用。对复杂部分性发作继发全身性发作和Lennox-Gastaut综合征效果更佳。 ⑵用于治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫（罕见病）。 |
||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品具有抗焦虑和抗惊厥作用，抗电休克作用的ED50比地西泮小而比苯巴比妥、丙戊酸钠大。治疗安全范围比地西泮、苯巴比妥、丙戊酸钠宽。 ⑵药动学：口服吸收快而完全，服药1～3小时后达血药峰浓度，血浆蛋白结合率90％，经肝脏代谢，代谢产物为Ｎ-去甲基氧异安定，同样具有抗惊厥作用，作用强度为氯巴占的2/3。ｔ1/2为60小时，如每日用药30mg，约6天达稳态血药浓度。 |
||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴发生率至少比安慰剂高10%的不良反应包括便秘、嗜睡或镇静、发热、嗜睡和流口水。其他不良反应与其它苯二氮类相似，但都较轻微，偶见有轻度的镇静、焦躁、抑郁和肌无力。 ⑵罕见但严重的不良反应有嗜酸性粒细胞增多和系统症状（DRESS）。开始可能表现为皮疹，但会迅速发展，引起内脏损伤甚至死亡，需要住院治疗，如果不迅速诊断和治疗，可能会危及生命。 |
||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者、孕妇、哺乳者禁用。 ⑵严重肝病、急性闭角型青光眼和卟啉症患者禁用。 |
||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴嗜睡或镇静：监测中枢神经系统（CNS）抑制。同时使用其他CNS抑制剂可能会增加风险。 ⑵严重的皮肤反应（包括 Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症）：除非确定皮疹明显与药物无关，否则一旦出现皮疹迹象就停止使用本品。 ⑶自杀行为和想法：监测使用的患者自杀想法或行为。 ⑷如连续应用，其抗惊厥作用逐渐减弱，可采用“放假疗法”，如女性患者，在月经期发作时，可在月经来潮前2～3日开始用药，10日后停用。 ⑸基于动物数据，本品可能对胎儿造成伤害，因此孕妇慎用。 |
||||||||||||||
| 药物相互作用 | ⑴卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、丙戊酸可使氯巴占的血药浓度降低，而其他药浓度升高。 ⑵氯巴占与非尔氨酯合用，氯巴占的血药浓度显著升高，导致其活性代谢物在体内蓄积。 ⑶酒精可将氯巴占的血液浓度提高约50%。 ⑷本品与CYP2D6代谢的药物同时使用时，可能需要减少这些药物的剂量。 ⑸本品与强效或中度CYP2C19抑制剂同时使用是，可能需要调整本品的剂量。 |
||||||||||||||
| 用药交代 | 患者服用氯巴占时应告知可能出现嗜酸性粒细胞增多和系统症状（DRESS），此症状可能在开始服药后2-8周出现，症状和程度差异很大。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为按体重每日0.5～1mg／kg，对于超过5mg/天的剂量，分两次服用。 ⑴体重≤30kg的患者：每天5mg开始，耐受时滴定至每天20mg。 ⑵体重>30kg的患者：每天10mg开始，耐受时滴定至每天40mg。 ⑶以下患者需要调整剂量：老年患者；已知的CYP2C19代谢不良者；轻度或中度肝功能损害患者；肝功能损害患者。 ⑷片剂：整粒给药，沿线切成两半，或压碎并与苹果酱混合。 ⑸片剂和口服混悬液：可以带或不带食物服用。 |
||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号