| 英文名称 | Blonanserin | |||||||
| 其他名称 | 布南舍林、洛珊 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限片剂。 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色片。 | |||||||
| 贮存条件 | 遮光，密封保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于成人精神分裂症。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为一种新型的四环类非典型抗精神病药，是高度选择性的5-HT2受体和多巴胺Ｄ2受体拮抗药，体外受体结合试验结果显示，布南色林对于多巴胺D2受体亚型（D2、D3）及5-HT2A受体表现出亲和性。其主要代谢产物N-脱乙基体对于多巴胺D2受体亚型（D2、D3）及5-HT2A受体也表现出亲和性，但对多巴胺D2受体的亲和性仅为布南色林的1/10左右。另外，N-脱乙基体对于5-HT2c受体及5-HT6受体也表现出亲和性。但布南色林及N-脱乙基体对于肾上腺素α1、组胺H1、蕈毒碱M1等受体的亲和性较低。 | |||||||
| 不良反应 | 主要不良反应有震颤、运动迟缓、唾液分泌过多等帕金森综合征（35.0%）、静坐不能（24.1%）、失眠（22.4%）、催乳素升高（19.6%）、运动障碍（14.0%）、嗜睡（11.8%）.焦虑、烦躁、易激惹（11.2%）等。 | |||||||
| 禁忌症 | 下列患者禁止使用本品： ⑴处于昏迷的患者（可能导致昏迷恶化）。 ⑵处于如巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈作用下的患者（会增强中枢神经抑制作用）。 ⑶正在服用肾上腺素、唑类抗真菌药（伊曲康唑、伏立康唑、咪康唑、氟康唑、 磷氟康唑）或人类免疫缺陷病毒（HIV ）蛋白酶抑制剂（利托那韦、茚地那韦、洛匹那韦和利托那韦合用制剂、奈非那韦、沙奎那韦、达芦那韦、阿扎那韦、呋山那韦）、替拉瑞韦、可比司他的患者。 ⑷对于本品的成分有既往过敏史的患者。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴下列患者应慎用： ①患有或可能患有心血管系统疾病或低血压的患者（可能会导致血压暂时降低）。 ②帕金森病患者（可能会导致锥体外系症状恶化）。 ③癫痫等惊厥性疾病患者或者有既往病史的患者（可能会导致惊厥阈值降低）。 ④有既往自杀未遂或者有自杀想法的患者（可能会导致症状恶化）。 ⑤肝脏疾病患者（可能会导致血药浓度升高）。 ⑥糖尿病患者或有既往病史的患者、有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者（可能会导致血糖升高）。 ⑦老年患者。 ⑧药物性超敏反应患者。 ⑨伴有脱水、营养不良症状等身体衰弱的患者（容易导致抗精神病药恶性综合征）。 ⑵其他重要的注意事项： ①本品可能导致嗜睡、注意力下降、精神不集中、反射运动能力降低等，因此服用本品的患者应注意不要进行驾驶等伴有危险的机械操作。 ②可能出现兴奋状态、夸大、敌意等精神分裂症阳性症状恶化，因此治疗时应注意观察患者，如有恶化，应采取更换其它疗法等适当的处置。 ③由于本品的代谢容易受肝药酶影响，可能导致血药浓度大幅上升，因此对于正在服用CYP3A4强抑制剂（如唑类抗真菌药、HIV蛋白酶拮抗药等）的患者，不能给予本品。另外，对于肝脏疾病患者及老年患者，以及与具有CYP3A4抑制作用的药物合并用药的患者，可能出现血药浓度升高的情况，因此应在密切观察患者的基础上慎重用药。 ④服用本品可导致血糖升高，另外有报道表明，同类药品可导致高血糖及糖尿病恶化、甚至最终出现糖尿病酮症酸中毒及糖尿病昏迷。因此在服用本品的过程中，应注意患者是否出现口渴、烦渴、多尿、尿频等症状。特别是对于糖尿病患者、有既往病史或者具有糖尿病危险因素的患者，应密切观察血糖值的变化。 ⑤在向患者给予本品时，应向患者及其家人充分说明可能出现第④项中所述的不良反应，并注意指导患者及其家属注意如出现口渴、烦渴、多尿、尿频等的异常，应立即停止使用本品并接受医师诊查。 ⑥有报告表明，抗精神病可能导致肺栓塞、静脉血栓形成等血栓栓塞，因此对于具有制动状态、长期卧床、肥胖、脱水等危险因素的患者给药时应注意观察。 ⑶本品在妊娠期间给药的安全性尚未确立。对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在服用本品的益处大于危险的情况下才能用药。 ⑷本品可从乳汁分泌，哺乳期妇女在服用本品期间应停止哺乳。 ⑸本品在18岁以下的儿科人群中的安全有效性尚未确立。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品主要通过药物代谢酶CYP3A4代谢，禁止与CYP3A4强抑制剂合用，否则可能出现严重的不良反应。 ⑵本品禁止与肾上腺素合用，因为可导致肾上腺素的作用发生逆转，导致严重的血压下降。 |
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| 用药交代 | ⑴本品的吸收容易受到食物的影响。由于本品的有效性及安全性是在餐后服用的条件下进行的确证，因此患者应餐后服药。与餐后服药相比较，空腹服药的吸收率较低，药效有可能下降。另外，如从空腹服药转为餐后服药，可能会导致血药浓度大幅上升。 ⑵应谨慎观察患者对药物的反应以调节用药量，本品用药量应控制在最低有效剂量。 |
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| 用法与用量 | 口服：一般成人的推荐初始剂量为一次4mg，一日2次，每日早晚餐后服用，此后可逐渐增加剂量，维持剂量为每日8~16mg，分两次餐后服用。根据患者的年龄及症状，可适当增减剂量，但是每日剂量不应超过24mg。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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