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生物制品
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序号 药品通用名 英文名称 其他名称 是否基药 妊娠期用药安全分级 医保类别 医保备注
给药方式 安全分级
1 特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限:1.既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2.含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;3.既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;4.局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗;5.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗;6.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;7.联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除ⅢA-ⅢB 期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;8.联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗;9.联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗;10.联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
2 信迪利单抗 Sintilimab 重组全人源抗PD-1单克隆抗体、达伯舒 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;2.非鳞状非小细胞肺癌:(1)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;(2)表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;4.既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗;5.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗;6.不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
3 卡瑞利珠单抗 Camrelizumab 艾立妥、艾瑞卡 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗;2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;3.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌NSCLC)的一线治疗;4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗;5.既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗;6.局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗;7.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗;8.局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗;9.不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。协议期:2025年1月1日至2026年12月31日
4 替雷利珠单抗 Tislelizumab 百泽安® 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;2.PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;4.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;5.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及EGFR和ALK阴性或未知的,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者;6. 至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗;7.不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者:既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;8.既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗;9.复发或转移性鼻咽癌的一线治疗;10.PD-L1 高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗;11.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
5 司库奇尤单抗 Secukinumab 苏金单抗、可善挺、Cosentyx 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限:1.符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的 6 岁及以上患者;2.常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者;3.既往传统的改善病情抗风湿药(cDMARDs)疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。协议期:2025年1月1日至2026年12月31日
6 贝利尤单抗 Belimumab 贝利木单抗、倍力腾、Benlysta 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限:1.在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5岁及以上患者;2.与常规治疗联合用于活动性狼疮肾炎成人患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
7 达雷妥尤单抗 Daratumumab 达雷木单抗、兆珂、兆珂速、Darzalex 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,注射剂限:1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者;2.与来那度胺和地塞米松联合用或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者;3.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。皮下注射液限:1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者;2.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者;3.与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者;4.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展;5.新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有 NYHA ⅢB 级或Ⅳ级心脏疾病或Mayo ⅢB期的原发性轻链型淀粉样变患者。协议期:20242年1月1日至2025年12月31日
8 依奇珠单抗 Ixekizumab 拓咨®、TALTZ 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限:1.适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者;2.常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
9 古塞奇尤单抗 Guselkumab 古塞库单抗、特诺雅、特诺雅达、Tremfya 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限适合系统性治疗的成人中重度斑块状银屑病。协议期:2025年1月1日至2026年12月31日
10 抗人T细胞猪免疫球蛋白 Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin 非基药 医保(乙) 2024版,限注射剂并限器官移植排斥反应高危人群的诱导治疗;急性排斥反应的治疗;重型再生障碍性贫血;原发性血小板减少性紫癜。
11 重组细胞因子基因衍生蛋白 Recombinant Cytokine Gene Derived Protein 乐复能;Novaferon 非基药 医保(乙) 2024版,限注射剂并限HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者。
12 度普利尤单抗 Dupilumab 度匹利尤单抗、达必妥®、Dupixent® 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限注射剂并限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者,需按说明书用药。协议期:2025年1月1日至2026年12月31日
13 伊尼妥单抗 Inetetamab 赛普汀 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限接受过1个或多个化疗方案的HER2 阳性转移性乳腺癌患者。协议期:2025年1月1日至2026年12月31日
14 美泊利珠单抗 Mepolizumab 美泊利单抗、Nucala 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限:1.成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗;2.成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。协议期:2025年1月1日至2026年12月31日
15 阿加糖酶α Agalsidase alpha 瑞普佳、Replagal 非基药 医保(乙) 2024版,协议期谈判药品,限注射剂及用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏症)患者的长期酶替代治疗。本品适用于成人、儿童和青少年。尚未确定本品在0-6岁儿童中的安全性和有效性。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
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