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自助用药查询

德拉马尼
英文名称 Delamanid
其他名称 德尔巴、DELTYBA
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,限片剂并限耐多药结核患者。
处方或非处方药 处方药
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。
贮存条件 密封保存。
适应证 用于治疗成人耐多药肺结核(MDR-TB)患者。
药理作用 ⑴药效学:德拉马尼可抑制结核分枝杆菌细胞壁中分支菌酸的合成。体外试验显示,德拉马尼对多种结核分枝杆菌临床分离株具有抗菌活性,包括对一线治疗药物乙胺丁醇、异烟肼、吡嗪酰胺、利福平和链霉素耐药的菌株;对细胞内结核分枝杆菌和牛型分枝杆菌BCG也有抗菌活性;此外,对引发人类结核病的结核分枝杆菌复合物有抗菌活性,包括结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌、牛型分枝杆菌、田鼠分枝杆菌、山羊分枝杆菌和海豹分枝杆菌。德拉马尼在低氧环境中抗结核病的疗效强于其他抗结核病药物。
⑵药动学:①吸收:当与标准餐一起服用时,德拉马尼的口服生物利用度提高,大约是空腹条件下的2.7倍。德拉马尼的血浆暴露增加低于剂量的增加比例。②分布:德拉马尼可高度结合所有血浆蛋白,总蛋白结合率≥99.5%。德拉马尼的表观分布容积较大(Vz/F 为2100L)。③生物转化:德拉马尼主要在血浆中由白蛋白代谢,CYP3A4介导的代谢程度较低。尚未阐明德拉马尼的完整代谢特征,如果发现有效的未知代谢产物,有可能会与其他合并用药发生药物相互作用。已经发现的代谢产物未表现出抗分枝杆菌活性,但某些代谢产物会导致QTc间期延长,主要是DM-6705。已发现的代谢产物的浓度在6-10周后逐渐增加至稳态。④消除:德拉马尼从血浆中的消除t1/2为30~38小时。德拉马尼不经尿液排泄。
禁忌症 ⑴对本品活性成份或任何辅料有过敏史的患者禁用。
⑵血清白蛋白<2.8g/dL 的患者禁用。
⑶正在服用CYP3A 强诱导剂类药品(如卡马西平)的患者禁用。
⑷孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
注意事项 ⑴为防止本品耐药菌的产生,应在对结核病治疗有充分知识和经验的医师指导下,与其治疗他耐多药肺结核药物的药物联合使用。
⑵服用本品后可能会出现QT间期延长。因此,服用前及服用期间应定期进行心电图检查,在权衡风险和获益的基础上,慎重使用。
药物相互作用 禁止与CYP3A4强诱导剂的药物一起服用。例如卡马西平、利福平、苯妥英钠、苯巴比妥等。
用法与用量 口服:成人的推荐剂量为一次100mg,一日2次,疗程为24周。餐时与食物一起服用(饭前)。
剂型与规格
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