| 英文名称 | pegvaliase | |||||||
| 其他名称 | Palynziq | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于尽管接受先前可用的治疗方案但仍无法充分控制血液苯丙氨酸（Phe）水平（血液Phe水平＞600微摩尔/升）的16岁及以上苯丙酮尿症（罕见病：PKU）患者，降低其血液Phe水平 。 | |||||||
| 药理作用 | Palynziq是一种聚乙二醇化的重组苯丙氨酸解氨酶，用来替代PKU患者缺乏的苯丙氨酸羟化酶（PAH）以分解Phe。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（任一治疗阶段至少20%）为：注射部位反应、关节痛、过敏反应、头痛，持续至少14天的全身皮肤反应、瘙痒、恶心、腹部疼痛、口咽疼痛、呕吐、咳嗽、腹泻和疲劳。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射：建议初始剂量为一次2.5mg，每周皮下注射1次，持续4周。在至少5周内逐步滴定剂量，基于耐受性达到每天1次皮下注射20mg的剂量。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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