| 黑框警告 |
可能发生JC病毒感染导致进行性多灶性白斑病（PML）和死亡。 |
| 英文名称 |
Brentuximab Vedotin |
| 其他名称 |
安适利、Adcetris |
| 是否批准注册 |
国内暂无生产，有进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保类别 |
医保(乙) |
| 医保备注 |
2023版，协议期谈判药品，限以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：1.复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(R/R sALCL)；2.复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)；3.既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
本品为靶向CD30的抗体偶联药物（ADC），适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤sALCL）；复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF） |
| 药理作用 |
本品通过半胱氨酸残基将MMAE共价偶联到单抗，药物单抗比率DAR平均为3~5。Brentuximab vedotin被靶细胞内化后，通过蛋白酶裂解下来的MMAE可结合微管蛋白并破坏细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 |
| 不良反应 |
最常见的不良反应（在任何研究中≥20％）是周围神经病，疲劳，恶心，腹泻，中性粒细胞减少症，上呼吸道感染，发热，便秘，呕吐，脱发，体重减轻，腹痛，贫血，口腔炎，淋巴细胞减少，和黏膜炎。 |
| 禁忌症 |
对本品活性成分或其他任何辅料过敏者禁用；妊娠期妇女禁用。 |
| 药物相互作用 |
⑴本品与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用可能影响单甲基澳瑞他汀E的血药浓度。
⑵本品不可与博来霉素合并使用。 |
| 用法与用量 |
静脉输注：单一疗法的推荐剂量为1.8mg/kg，30分钟以上静脉输注给药，最高每3周用量为180mg。化学疗法联合剂量，未经治疗的Ⅲ或Ⅳ期cHL为1.2mg/kg，最高120mg，每2周最多使用12剂；未经治疗的PTCL为1.8mg/kg，每3周最多使用180mg，6至8剂。轻度肝功能不全患者的适当减少剂量。 |
| 剂型与规格 |
| 冻干粉针 |
50mg |
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XL01XC乙164 |
30% |
哪儿有 |
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