| 英文名称 | Abemaciclib | |||||||
| 其他名称 | 唯择、Verzenios | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限：1.联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。2.激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 室温下密封保存 | |||||||
| 适应证 | 适应症为:⑴单药治疗接受过内分泌疗法和化疗后疾病进展的 ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌；⑵或联合氟维司群，二线治疗接受过内分泌疗法后疾病进展的 ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌；⑶联合芳香酶抑制剂作为 ER+/HER2-绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌疗法。 | |||||||
| 药理作用 | 本品属于细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。CDK4/6是细胞周期关键调节因子，在细胞生长周期G1期到S期的过渡中发挥了关键作用。CDK4/6抑制剂通过与 CDK4/6蛋白的ATP结合位点相结合发挥抑制作用，阻断Rb磷酸化和后续一系列反应的发生，从而阻止肿瘤细胞的DNA合成和增殖。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥20％）为腹泻，中性粒细胞减少，恶心，腹痛，感染，疲劳，贫血，白细胞减少症，食欲下降，呕吐，头痛，脱发和血小板减少症。 |
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| 禁忌症 | 对阿贝西利活性成分或任何辅料过敏者禁用 | |||||||
| 注意事项 | ⑴药物过敏；如果您对阿贝西利、任何其他药物或阿贝西利片中的任何成分过敏，请及时告知医生和药剂师。 ⑵有其他疾病；发烧、发冷或任何其他感染的迹象，或有或曾经有肝脏或肾脏疾病，请告诉医生。 ⑶避孕；阿贝西利可能伤害胎儿，需注意严格避孕。如果已经怀孕或计划怀孕，请告诉医生。您需要在开始治疗前进行妊娠测试，并应在治疗期间和最后一次服药后至少3周内采取避孕措施以防止怀孕。 ⑷哺乳期注意，服用阿贝西利期间和最后一次用药后至少3周内不应哺乳。 ⑸影响生育力；该药物可能会降低男性的生育能力。 ⑹腹泻；阿贝西利经常导致严重腹泻，需喝大量的液体，并服用洛哌丁胺等药物抗腹泻，注意防止脱水，当出现极度口渴、口干或皮肤干燥、尿量减少或心跳加快，需马上告知医生。 ⑺服用本药期间不要吃柚子或喝柚子汁。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品通过CYP3A4代谢，与CYP3A4抑制剂或者诱导剂合用时需要调整剂量。应避免合并使用强效CYP3A4抑制剂/强效CYP3A4诱导剂。 ⑵服用阿贝西利前，若服用了以下任何一种药物：克拉霉素、地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、利福平和维拉帕米，需告知医生，医生可能需要更改药物剂量或仔细监测你的副作用。 |
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| 用药交代 | 为预防因服药引起的腹泻，尽量避免服用其他引起腹泻的食物或药物。如果因腹泻而暂停使用阿贝西利的患者，在此恢复治疗时，可使用洛哌丁胺进行预防性治疗，预防周期为21天。前1~2周可每次服用2~4mg，一日3次；第3周改为一日2次。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐与氟维司群或安非他酮合用时剂量为一次150mg，一日2次；如果单药治疗的推荐剂量为一次200mg，一日2次。建议固定时间，可与食物同服。跳过漏服的剂量，继续常规服药计划。不要服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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