| 英文名称 | Eravacycline | |||||||
| 其他名称 | 盐酸依拉环素、依嘉、Xerava | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 在重新配制之前，应在2°C至8°C的温度下储存。 复溶的稀释溶液可在不超过室温25°C下保存不超过6小时，如果在2°C至8°C下冷藏，可保存24小时。稀释的输注溶液不应冷冻。 |
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| 适应证 | 用于治疗18岁及以上患者的复杂性腹腔内感染（cIAI）。cIAI是一种院内或社区获得性感染，由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。 | |||||||
| 药理作用 | 依拉环素是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射用抗生素。通过与30S核糖体亚基结合来阻止细菌蛋白质的合成，该药用于治疗包括在中国常见的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥3%）是输液部位反应、恶心和呕吐。 | |||||||
| 禁忌症 | 已知对本品、四环素类抗菌药物或本品中的任何赋形剂过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴超敏反应：据报道，四环素类抗菌药物（包括本品）存在危及生命的超敏反应。避免用于已知对四环素类药物过敏的患者。 ⑵牙齿变色和牙釉质发育不全：在牙齿发育过程中（妊娠后半期、婴儿期和儿童期至8岁）使用本品可能会导致牙齿永久变色（黄灰棕色）和牙釉质发育不良。 ⑶抑制骨骼生长：在妊娠中期和晚期、婴儿期和8岁以下的儿童期使用本品可能会导致可逆的骨骼生长抑制。 ⑷艰难梭菌相关腹泻：在治疗期间密切关注是否发生腹泻。 ⑸本品治疗期间不建议使用母乳喂养。 |
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| 药物相互作用 | ⑴同时使用强效CYP3A诱导剂可减少依拉环素的暴露。如同时使用强效CYP3A诱导剂需要增加依拉环素剂量。 ⑵正在接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整抗凝剂量。 |
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| 用药交代 | 本品不适用于治疗复杂的尿路感染（cUTI）。只能用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉输注：⑴推荐剂量为按体重一次1mg/kg，每12小时1次，持续治疗时间为4至14天。 ⑵严重肝损伤（Child-Pugh C）：第1天每12小时1mg/kg，然后从第2天开始每24小时1mg/kg，总持续时间为4至14天。 ⑶如同时使用强CYP3A4诱导剂，则每12小时1.5mg/kg，总持续时间为4至14天。 |
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| 剂型与规格 |
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