| 英文名称 | Isophane Protamine Insulin(30R) | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保（甲） | |||||||
| 医保备注 | 2023版 | |||||||
| 性状 | 本品为白色或者类白色的混悬液，振摇后应能均匀分散。 | |||||||
| 贮存条件 | 密闭，在冷处(2～10℃)保存，避免冰冻。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗糖尿病。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品是胰岛素制剂。主要药效作用为降血糖。胰岛素对糖、蛋白质、脂肪的代谢和贮存起多方面的作用：①促进肌肉、脂肪组织等对葡萄糖的主动转运，促进葡萄糖分解代谢、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来； ②促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原； ③抑制肝糖原分解及糖原异生，抑制肝葡萄糖的输出； ④促进许多组织对糖、蛋白质、脂肪的摄取，同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放，抑制酮体生成，而调节物质代谢。对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱，主要是降低血糖，并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。 ⑵药动学：本品皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大。一般注射后30分钟起效，2～8小时达高峰，持续约24小时。皮下注射后吸收很不规则，不同注射部位胰岛素的吸收会有差别，腹壁吸收最快，上臂外侧比股前外侧吸收快；不同病人吸收差异很大，即使同一病人，不同时间也可能不同。胰岛素吸收到血液循环后，只有5%与血浆蛋白结合，但可与胰岛素抗体相结合，后者使胰岛素作用时间延长。胰岛素主要在肾与肝中代谢，少量由尿排出。吸收进入血浆的胰岛素主要分布于细胞外液，主要在肝、肾和骨骼肌中降解。其中，肝脏代谢50%左右。胰岛素及其降解产物主要经肾小球滤过而排泄，肾小管对胰岛素的重吸收功能及肾功能严重受损明显影响胰岛素的消除。 |
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| 不良反应 | ⑴低血糖反应：为胰岛素使用不当所致，胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动(肌肉摄取葡萄糖增加)时，易发生低血糖反应。低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状；进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘，也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常，严重者可惊厥和昏迷。 ⑵过敏反应：过敏反应可为全身性及局部性的过敏，局部性过敏表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结，一般发生在注射胰岛素后几小时或数天。全身性过敏反应在注射胰岛素后立即发生，全身出现荨麻疹，可伴有或不伴有血管神经性水肿、呼吸道症状(如哮喘、呼吸困难)以及极为少见的低血压、休克甚至死亡。因而，首次注射本品时，应密切注意病人对本品的敏感程度，防止过敏反应。 ⑶注射部位脂肪萎缩：多见于年轻妇女，多为胰岛素制剂不纯所引起的脂肪溶解反应。 ⑷注射部位的脂肪增生：为胰岛素所致的脂肪生成反应，于不同部位轮流注射可减少此种反应。 |
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| 禁忌症 | 低血糖症、胰岛细胞瘤以及对胰岛素过敏患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，因此正在使用胰岛素的吸烟的糖尿病患者突然戒烟时须适当减少胰岛素的用量。 ⑵当你生病时尤其是在感染或发烧时胰岛素需要量可能会增加。在情绪扰乱期间、加大运动量以及改变一贯的饮食习惯后胰岛素剂量也需要调整。如果肝肾功能损害胰岛素需要量也需要降低。向医生咨询以确保良好的血糖控制。 ⑶运动员慎用。 ⑷怀孕期或者准备怀孕的患者需向医生咨询糖尿病控制情况以及胰岛素需求量。怀孕早期可因妊娠呕吐而发生低血糖症或者是空腹时出现酮症。由于胎盘能分泌多种抗胰岛素、升高血糖的激素使病人对胰岛素的需求量大大增加，随着妊娠的继续，病人胰岛素的用量逐渐增多，直到分娩前，胰岛素的用量达到高峰。分娩后，由于胎盘的影响消失，身体对胰岛素的需求量急剧下降，有的甚至可不用胰岛素而维持血糖正常。以后血糖逐渐升高，胰岛素用量逐渐增加至妊娠前水平。 ⑸青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高，因此较易发生低血糖，须适当减少胰岛素用量，青春期少年须适当增加胰岛素用量(约20%～50%)，青春期过后再逐渐减少。 ⑹老年人易发生低血糖，须特别注意，应注意饮食、适当的体力活动与胰岛素量的配合。 |
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| 药物过量 | 过量注射本品可引起低血糖反应，严重者可导致昏迷，低血糖的早期症状包括出汗、心跳加速、神经过敏或震颤。应立即服用糖或含有糖分的食物消除症状。昏迷病人可注射胰高血糖素或静脉注射葡萄糖，以帮助病人恢复知觉，然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反应频繁发生或导致昏迷，可能需要减少剂量。若严重低血糖未能及时治疗，会导致暂时或永久的脑部损害，以致死亡。 | |||||||
| 给药说明 | 本品不能用于静脉注射。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射，因每位糖尿病患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药，按病情需要由医生决定使用剂量和使用时间。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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