| 英文名称 | Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium | ||||||||||||||
| 其他名称 | 替加氟/吉美嘧啶/奥替拉西钾、S-1 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 室温、密闭保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 用于治疗成人胆道癌【日本PMDA已批准；《胆管癌诊断与治疗-外科专家共识》】。 |
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| 药理作用 | 为复方的氟尿嘧啶衍生物口服抗癌药，它含替加氟（FT）和以下两类调节剂：吉美嘧啶（CDHP）及奥替拉西（Oxo），它们含量的摩尔比为1:0.4:1.其暗中成分的作用如下：FT时5-FU的前体药物，具有优良的口服生物利用度，能在活体内转化为5-FU。CDHP能够抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从FT释放出来的5-FU的分解代谢，有助于长时间保持血中和肿瘤组织中5-FU有效浓度，从而取得与5-FU持续静脉输注类似的疗效。Oxo能够拮抗5-FU的磷酸化，口服给药之后，Oxo在胃肠组织中具有很高的分布浓度，从而影响5-FU在胃肠道的分布，进而降低5-FU毒性的作用。替吉奥与5-FU相比具有以下优势：①能维持较高的血药浓度并提高抗癌活性；②明显减少药物毒性；③给药方便。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 骨髓抑制、肝功能损害、食欲减退、转氨酶升高、严重腹泻的发生率约为0.4％，严重肠炎的发生率约为0.2％，间质性肺炎的发生率约为0.4％，严重口腔溃疡和出血的发生率约为0.2％，可能发生急性肾衰、皮肤毒性、嗅觉缺失症。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 禁用于对本品成分有严重过敏史的患者，严重的骨髓抑制患者（可能导致组织恶化），严重的肾功能障碍患者，严重的肝功能障碍者，正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者，正在使用氟胞嘧啶的患者。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | 停用本品后，至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后，亦需间隔适当的时间在给予本品。曾有报道，由于骨髓抑制引起严重的感染（败血症），进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡，因此须注意感染、出血倾向等症状的出现和恶化。育龄期患者需要给药时，应考虑本品对性腺的影响。曾有报道，不排除本品可导致间质性肺炎恶化甚至死亡，因此在使用本品时，须确认有无间质性肺炎。 | ||||||||||||||
| 药物相互作用 | 本品中的吉美嘧啶可抑制合用药物中5-FU的分解代谢，使血中5-FU浓度显著升高；本品可增强双香豆素的作用，导致凝血功能异常。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴体表面积＜1.25m²，每次用40mg，一日2次，早餐和晚餐后服用；28天为一个周期，间隔14天再重复。 ⑵体表面积在1.25m²和1.5m²之间的患者，每次用50mg，一日2次，早餐和晚餐后服用；28天为一个周期，间隔14天再重复。 ⑶体表面积＞1.5m²的患者，每次用60mg，早餐和晚餐后服用；28天为一个周期，间隔14天再重复。 ⑷如果患者在服药期间肝肾功能正常，血液抽检正常，胃肠无不适，间隔时间可缩短为7天。每次用量可以依次调高到50mg、60mg、75mg。 ⑸不能与其他氟尿嘧啶类药物和抗真菌类药物联用。 |
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| 剂型与规格 |
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