| 英文名称 | Compound Diclofenac Sodium | |||||||
| 其他名称 | 双氯芬酸钠/对乙酰氨基酚、蒙洛英 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，置阴凉处。 | |||||||
| 适应证 | 用于各种发热性疾病的发热及肾绞痛、重症类风湿性关节炎及骨关节炎、急性痛风、急性外伤、骨折及手术后引起的急性疼痛的对症治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 参阅双氯芬酸及对乙酰氨基酚。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴偶见胃肠道系统反应，如上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、消化不良等。 ⑵偶见中枢神经系统反应，如头痛、头晕等。 ⑶偶见皮疹及肝酶ALT，AST升高。 ⑷少数病例可见注射部位不适，如注射部位疼痛，硬结。极个别病例可见注射部位脓肿，坏死。 ⑸其余参阅双氯芬酸及对乙酰氨基酚。 |
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| 禁忌症 | ⑴已知对本品、乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用。 ⑵服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。 ⑶禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 ⑷有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。 ⑸有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。 ⑹重度心力衰竭患者禁用。 ⑺孕妇及哺乳期妇女禁用。 ⑻3岁以下小儿禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 ⑵在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 ⑶针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 ⑷和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 ⑸有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 ⑹NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 ⑺有胃肠道系统溃疡病史者慎用。 ⑻心、肝、肾功能损害患者及老年患者慎用。 ⑼可以抑制血小板。 |
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| 药物相互作用 | ⑴双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高，不宜与其他非甾体抗炎药同时长期使用。 ⑵乙酰水杨酸可降低双氯芬酸钠的血药浓度，并增加对乙酰氨基酚的肾毒性。 | |||||||
| 用法与用量 | 深部肌肉注射：一次1～2ml，一日1次。必要时一日2次，于两侧臀部分别注射。疗程不超过2天。年老、体弱的高热患者酌情减量，或遵医嘱。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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