| 英文名称 | Betahistine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸倍他司汀、甲磺酸倍他司汀、培他啶、甲胺乙吡啶、抗眩啶、敏使朗、百西斯汀、瑞美利尔、泰美克乐、美克乐 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（（盐酸盐）片剂：4mg） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，口服常释剂型为甲类，注射剂为乙类 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 常用其二盐酸盐或甲磺酸盐，为白色或类白色结晶或结晶性粉末或淡黄色粉末，吸湿度强，极易溶于水，易溶于乙醇，不溶或微溶于异丙醇。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光、密封保存。片剂置于干燥处。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 主要用于伴发的眩晕和头晕感，如梅尼埃综合征、眩晕症、血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞。一过性脑供血不足等；对高血压所致的直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为组胺类药物，是组胺Ｈ1受体激动药。①具有扩张毛细血管的作用，能改善微循环，扩张脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量。②对内耳的毛细血管前括约肌有松弛作用，增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭感；还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除内耳淋巴水肿。③能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大鼠体外血栓形成时间；还有轻微的利尿作用。 ⑵药动学：口服易吸收，在肝脏经广泛代谢，转化为2种代谢物，其代谢物的达峰时间为3～5小时，在3日内多数药物以代谢物形式从尿中排泄。 |
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| 不良反应 | ⑴在安慰剂对照临床试验中，使用倍他司汀治疗的患者出现以下不良反应（非常常见≥1/10；常见≥1/100至<1/10；不常见≥1/1000至<1/100；罕见≥1/10000至<1/1000；非常罕见<1/10000）。 ①胃肠系统：常见：恶心、消化不良。 ②神经系统：常见：头痛。 ⑵除了临床试验中报道的不良反应外，本品在上市后和文献中还报道了以下不良反应（频率不能从现有数据中估计，因此被归类为“未知”）。 ①免疫系统：过敏反应、类速发严重过敏反应。 ②胃肠系统：口干、恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、腹痛、腹部不适，以上症状可通过随餐服用或降低剂量缓解。有消化道出血、加重消化性溃疡的报告。 ③皮肤及皮下组织：荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各类皮疹、瘙痒、血管神经性水肿、多汗。 ④神经系统：头晕、头痛、头部不适。 ⑤心血管系统：心悸、心律失常、血压异常。 ⑥全身性疾病及给药部位各种反应：乏力、发热。 ⑦呼吸系统：胸闷、呼吸困难、哮喘发作。 ⑧其他：睡眠障碍、精神异常、转氨酶异常、肝损伤、出血性膀胱炎。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品任何成份过敏者禁用。 ⑵嗜铬细胞瘤患者禁用。 ⑶胃溃疡活动期患者禁用。 ⑷儿童禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴有消化道溃疡病史、支气管哮喘病史、肾上腺髓质瘤的患者慎用。 ⑵妊娠：尚无妊娠期妇女使用倍他司汀的充足数据。关于本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和产后发育的影响，动物研究不足。对人类的潜在风险未知，除非获益大于风险，妊娠期间不应使用倍他司汀。 ⑶哺乳：目前尚不清楚倍他司汀是否从乳汁中分泌。目前本品是否从动物的乳汁中分泌尚无研究。哺乳期妇女用药应当权衡母亲的获益以及对婴幼儿的潜在风险后谨慎决定是否服药。 ⑷本品在儿童中的安全有效性尚未建立。儿童禁用。 ⑸老年人使用注意调整剂量。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品勿与抗组胺类药物（如氯雷他定、西替利嗪等）联合使用。因抗组胺类药物可拮抗本品的作用。 ⑵体外研究数据表明通过抑制单胺氧化酶（MAO）的药物，包括MAO亚型B（如司来吉兰）可以抑制倍他司汀的代谢，谨慎同时使用倍他司汀和MAO抑制剂。 |
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| 用药交代 | 餐后或与食物同服。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：盐酸倍他司汀片：成人一次4～8mg，一日2～4次，最大日剂量不得超过48小时。甲磺酸倍他司汀片：成人一次2～6mg，一日3次，餐后服用。 ⑵注射液：肌内注射，每次2～4mg，每日2次；静脉滴注，每次20mg，一日1次。将本品溶于2ml的5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中，再溶于静脉滴注液500ml中缓慢静滴。 |
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| 剂型与规格 |
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