| 黑框警告 | 警示：安非他酮的血清素综合征（serotonin syndrome，又名5-羟色胺综合征）风险，特别是在过量使用或与其他5-羟色胺类药物联合使用时。 | ||||||||||||||
| 英文名称 | Amfebutamone | ||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸安非他酮、丁氨苯丙酮、布普品、丁氨苯丙胺悦亭、BUPROPIN、WELLBUTRIN、Bupropion | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准：4.45元(150mg/片)；7.57元(300mg/片) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，缓释片（Ⅱ）为协议期谈判竞价药品，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 适用于对其他抗抑郁药疗效不明显或不能耐受的抑郁患者的治疗。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 本品为一种单环胺酮化合物，可明显地阻滞DA的回收。其作用通过减少NE能、β-肾上腺素受体数量，产生NE能受体下调节而起作用。具有抗抑郁作用，无抗胆碱能作用、心血管毒性和镇静作用。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 常见的不良反应有失眠、激越、震颤、出汗、口干、便秘等，抗胆碱能副作用轻微。偶有癫痫发作。对心血管和性功能影响较小。 | ||||||||||||||
| 肝损伤 | ⑴肝损伤：
丁氨苯丙酮治疗中，少于1%的患者出现肝功能测试异常，肝酶升高，但多为轻度反应，无需调整剂量或停药。患者因服用丁氨苯丙酮而出现临床症状明显的急性肝损伤（黄疸型和无黄疸型）且伴有肝酶显著升高的情况极其罕见。肝损伤通常会在1至3月内发生，血清酶含量升高主要表现为肝细胞损伤和胆汁淤积。部分病例中患者出现自身免疫性（自身抗体），但浓度较低。免疫超敏症状（皮疹、发热、嗜酸性粒细胞增多）不常见。 ⑵损伤机制： 丁氨苯丙酮引致肝损伤的机制目前未知。丁氨苯丙酮主要经由肝脏的细胞色素P450系统(CPY2B6)代谢，产生毒性代谢产物，导致肝中毒。 ⑶肝损星级：★ |
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| 禁忌症 | ⑴有引起癫痫发作的危险，有惊厥病史者禁用。 ⑵对本品过敏者、妊娠期和哺乳期妇女禁用。 ⑶18岁以下儿童不宜使用。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品不可与MAOIs药物合用。 ⑵上市后数据显示安非他酮与选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）和血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）之间可能存在药效学相互作用，导致血清素综合征风险增加。 |
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| 用药交代 | 谨慎与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。合用时可能会降低安非他酮浓度。但治疗的持续时间较短，诱导作用在几天后才能达到最大效果，因此不建议预先调整安非他酮剂量。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：开始每日225mg，分3次服，然后根据病情适当增减，维持治疗剂量为150～450mg/日，分2次服。一日总量不超过450mg。不宜睡前服药。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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