| 英文名称 | Lenvatinib | |||||||
| 其他名称 | 甲磺酸仑伐替尼、乐伐替尼、兰伐替尼、乐卫玛、福凯特、Lenvima | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限胶囊剂。 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | D | |||||||
| 贮存条件 | 密封，30℃以下储存。 | |||||||
| 适应证 | 1.用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌和肾癌。 2.联合依维莫司治疗既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌。 3.用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC） |
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| 药理作用 | Lenvatinib是多靶点酶抑制剂，可以抑制VEGFR2和VEGFR3 (vascular endothelial growth factor receptor, 血管内皮生长因子受体)。还可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1,2,3,4；血小板衍化生长因子受体α（PDGFRα），KIT及RET。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应包括高血压、疲乏、腹泻、关节疼痛/肌肉痛，食欲下降，体重下降，恶心呕吐，胃炎，头痛，蛋白尿，手足皮肤症状，腹痛和发音困难。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用；孕妇禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴高血压：接受本品治疗之前，控制高血压症状；出现3级高血压应暂停本品治疗；如果出现严重、威胁生命的高血压则终止治疗。 ⑵心衰：密切监测心衰症状，若出现3级心衰应中断治疗，4级心衰则终止治疗。 ⑶动脉血栓栓塞：若出现动脉血栓栓塞，应终止治疗。 ⑷肝毒性：治疗开始前和期间应监查肝功，出现3级肝功损伤应中断治疗，出现肝衰竭应终止治疗。 ⑸蛋白尿：治疗开始前和期间应监查蛋白尿，蛋白尿≥2g持续24小时。出现肾病症状应终止治疗。 ⑹肾衰和肾损伤：出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。 ⑺胃肠道穿孔和痿道形成：出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。 ⑻QT间期延长：出现3级以上QT期延长应中断用药，密切观察并纠正电解质水平异常。 ⑼低钙血症：至少每月一次检测患者钙水平，并及时补充。 ⑽可逆性后部脑白质病（RPLS）：出现RPLS应停药，并及时治疗。 ⑾出血：若出现3级出血，应中断治疗；若出现4级则终止治疗。 ⑿TSH抑制能力受损：每月监测TSH水平，对有DTC患者应及时调整甲状腺药物。 ⒀胚胎胎儿毒性：对胎儿有危害，应告知育龄妇女采取有效避孕措施。 ⒁哺乳期妇女应停止哺乳。 |
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| 用药交代 | 胶囊应整粒吞服，或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。量取一大汤 匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊 ( 胶囊不需打开或压碎 )。将胶囊静 置于液体中至少 10 分钟，搅拌至少 3 分钟后，饮用液体。饮用后，再加入等量 ( 一大汤匙 ) 的水或苹果汁于玻璃杯中，混匀后再饮用完剩余的液体。 | |||||||
| 用法与用量 | 1.分化型甲状腺癌 (DTC) 的建议剂量:推荐剂量为一次24mg(两粒10mg胶囊加一粒4mg胶囊)，一日1次，随餐或空腹口服使用。直到疾病恶化或发生无法接受之毒性。须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内服用，应略过该次剂量并且于原定服药时间服用下一次剂量。 2.肾细胞癌 (RCC) 的建议剂量：推荐剂量为一次18mg(一粒10mg胶囊加两粒4mg胶囊),并用5mg的依维莫司，每日一次，随餐或空腹口服使用。持续使用 Lenvima® 与 everolimus直到疾病恶化或发生无法接受之毒性。须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内服用，应略过该次剂量并且于原定服药时间服用下一次剂量。 3.用于治疗肝细胞癌：口服，推荐剂量为一次12mg，一日1次。随餐或空腹口服使用。直到疾病恶化或发生无法接受之毒性。须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内服用，应略过该次剂量并且于原定服药时间服用下一次剂量。 4.如有严重肝肾功能损害，用于甲状腺癌时建议降低剂量至一次14mg；用于肾癌时减低剂量至一次10mg。 |
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| 剂型与规格 |
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