| 英文名称 | Denileukin Deftitox | |||||||
| 其他名称 | 二白素、Ontak | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗恶性细胞表达IL-2受体CD25成分的病人持续性或复发性的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品系由白喉素与白细胞介素-2通过基因技术制备的融合蛋白，是一种自然存在的免疫系统蛋白。它以恶性细胞及一些正常细胞表面上白细胞介素-2受体为靶向，抑制细胞蛋白合成，致使细胞死亡。大约60％的皮肤Ｔ细胞淋巴瘤患者有这种受体，故这类患者可获显著疗效。治疗4个月的患者中，约30％的患者肿瘤减小一半或一半以上；治疗9个月的患者中约有10％患者症状完全消失。 ⑵药动学：主要分布在肝、肾，经水解蛋白降解，约25％以低分子量降解产物排出体外，未见蓄积性。 |
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| 不良反应 | 约91％的患者在用药后几小时至数天内出现流感样症状：发热或寒冷（81％）、乏力（66％）、恶心呕吐（64％）、肌无力（18％）、关节痛（8％）。约69％患者在给药12小时内出现急性过敏症状：低血压（50％）、背痛（30％）、呼吸困难（28％）、血管紧张（28％）、皮疹（5％）、胸痛或紧张（24％）、心动过速（12％）、吞咽困难（5％）、晕厥（3％）和过敏（1％）。有报道称48％患者发生感染，其中23％为严重感染。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴可致免疫功能低下，CTCL病人易感染，故应监护。 ⑵玻璃容器对本品有吸附作用。 ⑶本品用前应置室温1～2小时自行溶化。 |
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| 用法与用量 | 静脉注射：9～18μg/(kg·d)，每次注射或滴注时间＞15分钟，5天为一疗程。每3周重复1个疗程，持续8个治疗周期。剂量可遵医嘱调整。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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